Família de Meios de Cultura RENYBAC
Nome do produto
Família de Meios de Cultura RENYBAC
Número de registro
80002670075
Classe de risco
I
Processo
25351551800201113
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(81)
1 frasco X 10 mL
10 placas de 90 x 15 mm
10 placas X 48 mm
10 placas X 60 mm
10 placas X 90 mm
10 placas X 90 mm
10 placas X 90 mm
10 placas X 90 mm
10 placas X 90 mm
10 placas X 90 mm
10 placas X 90 mm
10 placas X 90 mm
10 placas X 90 mm
10 placas X 90 mm
10 placas X 90 mm
10 tubos X 1 mL
10 tubos X 1 mL
10 tubos X 1 mL
10 tubos X 1 mL
10 tubos X 1 mL
10 tubos X 1 mL
10 tubos X 1 mL
10 tubos X 1 mL
10 tubos X 1 mL
10 tubos X 1 mL
10 tubos X 2 mL
10 tubos X 2 mL
10 tubos X 3 mL
10 tubos X 3 mL
10 tubos X 3 mL
10 tubos X 3 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 tubos X 6 mL
10 x 6mL
5 x 6mL
Caixa com 10 conjuntos e 31 unidades - 10 tubos de EPM X 2,0 mL, 10 tubos de MILi X 3,0mL, 10 tubos de Citrato X 2,0 mL e 1 frasco de Reativo de Kovacs X 2,0 mL.
Caixa com 10 conjuntos e 51 unidades - 10 tubos de EPM X 2,0 mL, 10 tubos de MILi X 3,0mL, 10 tubos de Citrato X 2,0 mL, 10 tubos de MIO X 3,0 mL, 10 tubos de Ramnose X 2,0 mL e 1 frasco de Reativo de Kovacs X 2,0 mL.
FRASCO 10 ML
FRASCO 100 ML
FRASCO 30 ML
Pacote com 10 placas
pacote com 10 placas de 1400mm
pacote com 10 placas de 60mm
pacote com 10 placas de 60mm
pacote com 10 placas de 60mm
pacote com 10 placas de 60mm
pacote com 10 placas de 90mm
pacote com 10 placas de 90mm
pacote com 10 placas de 90mm
pacote com 10 placas de 90mm
pacote com 10 placas de 90x15mm
pacote com 10 placas de 90x15mm
pacote com 10 tubos
Pacote com 10 tubos
Pacote com 10 tubos
Pacote com 10 tubos
Pacote com 10 tubos
Pacote com 10 tubos
Pacote com 10 tubos
Pacote com 10 tubos
pacote com 25 tubos.
PLACA 90X15 10 UNIDADES
PLACA 90X15 10 UNIDADES
Placa 90x15mm c/ 10 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(34)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34494068 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Ágar M. H._Sangue + Beta-Nad_REV00.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494067 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Intrução de Uso - Mini Kit enterobacterias II_Rev01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494054 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Caldo_Arginina_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494055 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Caldo_BHI_NACL 6%_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494056 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Caldo_Lisina_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494058 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Caldo_MTS_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494057 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Caldo_Malonato_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494059 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Caldo_Ornitina_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494060 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Caldo_Tood_Hewitt_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494061 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Meio_Lowenstein_Jensen_REV02.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494063 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Meio_Of_SEM_Óleo_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494062 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Meio_Of_com_Óleo_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494064 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Meio_Rugai_Modificado_REV02.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494065 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Meio_SIM_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494066 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Intrução de Uso - Mini Kit enterobacterias I_Rev02.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494041 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Cromogênico_Carba_Resist_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494040 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Cromogênico_Cândida_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494042 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Cromogênico_ESBL_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494043 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Cromogênico_MRSA_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494044 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Cromogênico_STREPTO B_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494045 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Cromogênico_Urocultura_REV04.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494046 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Cromogênico_VRE_REV02.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494047 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Ágar_DNASE_Azul_Toluidina_REV03.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494048 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Ágar_MacConkey_REV02.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494049 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Ágar_Mycosel_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494053 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Ágar_Sabouraud_Cloranfenicol_REV00.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494051 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Ágar_THAYER_MARTIN_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494052 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Ágar_TSI_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494050 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Ágar_Teague_EMB_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:37 | 1575889251 |
| T34494035 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Bile_Esculina_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:36 | 1575889251 |
| T34494037 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Cled_REV02.pdf | 08/12/2025, 13:36 | 1575889251 |
| T34494039 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Cromogênico_Acinetobacter_REV01.pdf | 08/12/2025, 13:36 | 1575889251 |
| T34494036 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Ágar_Citrato_Simmons_REV02.pdf | 08/12/2025, 13:36 | 1575889251 |
| T34494038 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Ágar_Columbia_CNA_REV02.pdf | 08/12/2025, 13:36 | 1575889251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1013644184 | 26/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 774494113Primária | 07/11/2011 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 0444812120 | 30/10/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 2326574194 | 10/10/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4388711222 | 18/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0674373201 | 09/07/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0290820194 | 04/07/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1440645224 | 13/06/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado indeferimento |
| 0028426152 | 18/02/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 5008474227 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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