Família de Painéis BD Phoenix Gram Negativo
Registro cancelado em 01/06/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família de Painéis BD Phoenix Gram Negativo
Número de registro
10033430734
Classe de risco
II
Processo
25351378085201657
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Conteúdo suficiente para 25 ensaios.
Conteúdo suficiente para 25 ensaios.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26936253 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V8.0_1.0_Instruções de Uso_L010734(05)_448748.pdf | 26/11/2024, 16:44 | 1616077247 |
| T26936254 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V8.0_1.1_Instruções de Uso_L010736(04)_448749.pdf | 26/11/2024, 16:44 | 1616077247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4173899203 | 17/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2681504204 | 21/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2322348161Primária | 30/01/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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