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Dispositivos MédicosAtivo

Família de processadores Ponto

10356020113
Informações Gerais

Nome do produto

Família de processadores Ponto

Número de registro

10356020113

Nome técnico

APARELHO AUDITIVO COM TRANSMISSOR PARA IMPLANTE OSSEO

Classe de risco

IV

Processo

25351315877201786

Empresa Detentora

Razão social

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA

CNPJ

33.060.302/0001-04

Fabricante

OTICON MEDICAL AB

País de fabricação

SUÉCIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/08/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(16)

  • 223156 Ponto 5 MINI, CBE

  • 223157Ponto 5 MINI, TC

  • 223158 Ponto 5 MINI, CNB

  • 223159 Ponto 5 MINI, STG

  • 223160 Ponto 5 MINI,DBL

  • 223161

  • 223162

  • 223163

  • 223164

  • 223165

  • 223166

  • 227042 Ponto 5 MINI DEMO, DIAMOND BLACK

  • 227043

  • PONTO 3: M52620, M52621, M52622, M52623, M52624, M52625, M52626, M52627, M52628, M52629, M52630, M52631, M52632, M52633,M52634, M52635, M52636, M52637, M52638, M52639, M52640,M52641, M52642, M52643, M52644, M52645, M52648, M52649, M52650, M52651, M52652, M52653, M52654, M52655, M52656, M52657, M52658, M52659, M52660, M52661

  • PONTO 4: 186779, 186780, 186777, 186781, 186778, 186782, 201386

  • PONTO 5 MINI: 223155 Ponto 5 MINI, SIL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2 - Instrução de uso - 244434BR-PT_IFU_Ponto 5 SuperPower_2022.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1822451428/11/2022, 17:10Exp. 4987514222
2 - Instrução de uso - 244434BR-PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1822451328/11/2022, 17:10Exp. 4987514222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

494307822528/11/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

471524322503/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes

Publicado deferimento

471524522103/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

297440420114/09/2020

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

280719120331/08/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

274863620224/08/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes

Publicado deferimento

112775217114/08/2017

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
168239820204/06/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software

Publicado deferimento

201579321227/05/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

229810222125/04/2022

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

136061722411/04/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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