Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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FAMÍLIA DE TESTE DE GLICOSE SANGUÍNEA OKMETER MATCH PREMIUM
Nome do produto
FAMÍLIA DE TESTE DE GLICOSE SANGUÍNEA OKMETER MATCH PREMIUM
Número de registro
80867150079
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351071066202168
Fabricante
País de fabricação
TAIWAN
Apresentações / Modelos(6)
1 x 4ml de Nível Normal
Solução Controle OKmeter Match Premium - 1 x 4ml de Nível Alto
Tiras de Teste de Glicose Sanguínea OKmeter Match Premium - 1 x 50 tiras
Tiras de Teste de Glicose Sanguínea OKmeter Match Premium - 1 x 25 tiras
Tiras de Teste de Glicose Sanguínea OKmeter Match Premium- 1 x 10 tiras
Tiras de Teste de Glicose Sanguínea OKmeter Match Premium- 2 x 25 tiras
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14395028 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Rótulo da embalagem primária das Tiras de teste de glicose sanguinea OKmeter Match Premium.pdf | 03/06/2021, 17:32 | 2147203211 |
| T14395030 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Rótulo secundário Tiras de teste de glicose sanguinea OKmeter Match Premium.pdf | 03/06/2021, 17:32 | 2147203211 |
| T14395029 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Rótulo secundário e primários das soluções controle OKmeter Match Premium.pdf | 03/06/2021, 17:32 | 2147203211 |
| T14395027 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de Uso_Solução de Controle_Match Pemium.pdf | 03/06/2021, 17:32 | 2147203211 |
| T14395031 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | 5. Imagem do Produto Tiras de Teste de Glicose Sanguinea OKMETER MATCH PREMIUM e Controles.pdf | 03/06/2021, 17:32 | 2147203211 |
| T14395026 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de uso Tiras de glicose sanguínea OKMETER MATCH PREMIUM.pdf | 03/06/2021, 17:32 | 2147203211 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0654376216Primária | 29/03/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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