Família de Teste Rápido do Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal) para Autoteste
Nome do produto
Família de Teste Rápido do Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal) para Autoteste
Número de registro
81325990203
Classe de risco
III
Processo
25351052638202291
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
Apresentação com 1 unidade
Apresentação com 1 unidade
Apresentação com 1 unidade
Apresentação com 5 unidades
Apresentação com 5 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30232327 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-ACO-1001 ACRO.pdf | 03/06/2025, 17:48 | 0750838256 |
| T30232326 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-ACO-1001 Basechek.pdf | 03/06/2025, 17:48 | 0750838256 |
| T30232325 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-_ACO-1001_G_Tech.pdf | 03/06/2025, 17:48 | 0750838256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4566008225 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 2478289221 | 28/04/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 0412223222Primária | 18/04/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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