Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma)
Nome do produto
Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma)
Número de registro
81325990205
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351511735202229
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(36)
20 Cassetes de Teste, 1 Tampão 3 ml, 20 Lancetas Estéreis, 20 Tubos Capilares, 1 Instrução de Uso
20 cassetes de teste, 1 tampão 3mL, 20 conta-gotas, 1 instrução de uso
20 Cassetes de Teste, 20 Conta Gotas, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
20 Cassetes de Teste, 20 Conta Gotas, 1 Tampão 3 ml, 20 Lancetas Estéreis, 20 Tubos Capilares, 1 Instrução de Uso
20 Cassetes de Teste, 20 Conta Gotas, 20 lancetas estéreis, 20 tubos capilares, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
20 Cassetes de Teste, 20 conta-gotas, 1 Tampão 3 ml, 20 Lancetas Estéreis, 1 Instrução de Uso
20 Cassetes de Teste, 20 conta-gotas, 20 Tampões de 200µL, 1 Instrução de Uso
20 Cassetes de Teste, 20 conta-gotas, 20 Tampões de 200µL, 20 lancetas estéreis, 1 Instrução de Uso
20 Cassetes de Teste, 20 lancetas estéreis, 20 tubos capilares, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 Conta Gotas, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 Conta Gotas, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 Conta Gotas, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 Conta Gotas, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 Conta Gotas, 25 lancetas estéreis, 25 tubos capilares, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 Conta Gotas, 25 lancetas estéreis, 25 tubos capilares, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 Conta Gotas, 25 lancetas estéreis, 25 tubos capilares, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 Conta Gotas, 25 lancetas estéreis, 25 tubos capilares, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 Conta Gotas, 25 tampões 200µL, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 conta-gotas, 1 Tampão 3 ml, 25 Lancetas Estéreis, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 conta-gotas, 1 Tampão 3 ml, 25 Lancetas Estéreis, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 conta-gotas, 25 Tampões de 200µL, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 conta-gotas, 25 Tampões de 200µL, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 conta-gotas, 25 Tampões de 200µL, 20 lancetas estéreis, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 conta-gotas, 25 Tampões de 200µL, 20 lancetas estéreis, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 lancetas estéreis, 25 conta-gotas, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 lancetas estéreis, 25 conta-gotas, 25 tampões 200µL, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 lancetas estéreis, 25 tubos capilares, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 lancetas estéreis, 25 tubos capilares, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 lancetas estéreis, 25 tubos capilares, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
25 Cassetes de Teste, 25 lancetas estéreis, 25 tubos capilares, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
40 Cassetes de Teste, 40 Conta Gotas, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
40 Cassetes de Teste, 40 Conta Gotas, 40 lancetas estéreis, 40 tubos capilares, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
40 Cassetes de Teste, 40 Conta Gotas, 40 tampões 200µL, 1 Instrução de Uso
40 Cassetes de Teste, 40 lancetas estéreis, 40 conta-gotas, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
40 Cassetes de Teste, 40 lancetas estéreis, 40 conta-gotas, 40 tampões 200µL, 1 Instrução de Uso
40 Cassetes de Teste, 40 lancetas estéreis, 40 tubos capilares, 1 Tampão 3 ml, 1 Instrução de Uso
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37470631 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-IHI-402 juschek_.pdf | 08/05/2026, 17:21 | 0449905268 |
| T37470628 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-IHI-402 BioTecnica.pdf | 08/05/2026, 17:21 | 0449905268 |
| T37470629 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-IHI-402_Alltest.pdf | 08/05/2026, 17:21 | 0449905268 |
| T37470630 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-IHI-402_Beright.pdf | 08/05/2026, 17:21 | 0449905268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4841012228 | 31/10/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0821858238 | 09/10/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 2540413220Primária | 15/08/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0292046235 | 02/05/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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