FAMÍLIA DE TIRAS DE TESTE PARA DETERMINAÇÃO DA GLICOSE SANGUINEA GLUCOLEADER TM ENHANCE
Nome do produto
FAMÍLIA DE TIRAS DE TESTE PARA DETERMINAÇÃO DA GLICOSE SANGUINEA GLUCOLEADER TM ENHANCE
Número de registro
81218870001
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351405451201732
Fabricante
País de fabricação
TAIWAN
Apresentações / Modelos(1)
EMBALAGEM COM 50 TIRAS
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14052243 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Caixa de Tiras - GlucoLeader Enhance - GDH_V9.pdf | 14/04/2021, 12:59 | 1425284213 |
| T14052244 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rótulo Tiras - GlucoLeader Enhance - GDH_V7.pdf | 14/04/2021, 12:59 | 1425284213 |
| T14052242 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Tiras de Autoteste - GlucoLeader Enhance - GDH_V9.pdf | 14/04/2021, 12:59 | 1425284213 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0342561194 | 08/07/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1497695171Primária | 05/03/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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