2 dossiês de irregularidade vinculados

Dispositivos Médicos10/04/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação.

Dispositivos Médicos para Diagnóstico in Vitro27/03/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Família para Teste de Glicose Sanguínea OKmeter Match II

81218870002

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

81218870002

Nome técnico

AUTOTESTE PARA GLICOSE

Classe de risco

III

Processo

25351532545202164

Empresa Detentora

Razão social

INDUSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A IQUEGO

CNPJ

01.541.283/0003-03

Fabricante

OK BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

TAIWAN

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/09/2031

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

1 x 10 tiras de teste
1 x 25 tiras de teste
1 x 4,0mL Nível Alto
1 x 4mL de Nível Normal.
1 x 50 tiras de teste
2 x 25 tiras de teste

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T30871246	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de Uso - Solução Controle Okmeter (V6-MAY25).pdf	02/07/2025, 18:33	0868276251
T30871245	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de Uso - Tiras de Teste Okmeter (V7-MAY25).pdf	02/07/2025, 18:33	0868276251