Família de Tiras Reagentes para Urinálise (Urina)
Nome do produto
Família de Tiras Reagentes para Urinálise (Urina)
Número de registro
81325990111
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351529593201951
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
Frasco com 100 Tiras Reagentes
Frasco com 100 Tiras Reagentes
Frasco com 100 Tiras Reagentes
Frasco com 150 Tiras Reagentes
Frasco com 150 Tiras Reagentes
Frasco com 150 Tiras Reagentes
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18988564 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- U031-10-001 Urinalysis ACRO.pdf | 23/02/2023, 12:28 | 0178779237 |
| T18988565 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- U031-10-001 Urinalysis Basechek.pdf | 23/02/2023, 12:28 | 0178779237 |
| T18988566 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso-U031-10-001 Urinalysis Juschek.pdf | 23/02/2023, 12:28 | 0178779237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2158514198Primária | 23/12/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 4749418222 | 21/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4721045221 | 19/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
| 0050908235 | 22/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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