Família ECO Reader F
Nome do produto
Família ECO Reader F
Número de registro
80954880050
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351538428201728
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
F100
F200
F2400
F50
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39380032 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual-do-Usuario-F200-eco-012026.pdfabrir na ANVISA | 31/07/2026, 19:52 | 0771801262 |
| T39380033 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual-do-Usuario-F2400-eco-012026.pdfabrir na ANVISA | 31/07/2026, 19:52 | 0771801262 |
| T13988624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual F50.pdf | 01/04/2021, 18:11 | 1254525211 |
| T13988625 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual-do-Usuario-F100-eco.pdf | 01/04/2021, 18:11 | 1254525211 |
| T13988626 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual-do-Usuario-F200-eco.pdf | 01/04/2021, 18:11 | 1254525211 |
| T13988627 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual-do-Usuario-F2400-eco.pdf | 01/04/2021, 18:11 | 1254525211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2003330173Primária | 26/12/2017 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0799928183 | 03/09/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0405819184 | 30/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2338086191 | 03/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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