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Dispositivos MédicosCancelado

FAMÍLIA ENTEROVÍRUS ELITE MGB KIT

80615950218

Registro cancelado em 13/03/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA ENTEROVÍRUS ELITE MGB KIT

Número de registro

80615950218

Nome técnico

ENTEROVÍRUS

Classe de risco

II

Processo

25351015502201902

Empresa Detentora

Razão social

Diagmaster Científica ltda

CNPJ

09.322.796/0001-73

Fabricante

ELITECH GROUP S.P.A

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 948 dias25/03/2024
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(10)

  • Código: CTR076PLD/ componente: EV-positive control/ volume: 1 x 160 µl

  • Código: RTS003-PCR / Componente: PCR MASTER MIX / Volume: 2 x 820 µl

  • Código: RTS003-RT/ Componente: RT Enzime Mix/ Volume: 2 x 20 µl

  • Código: RTS076PLD / componente: EV PRE MIX / Volume:2 x 270 µl

  • Código: STD076PLD-2/ componente: EV Q – PCR Standard 102/ Volume: 2 x 120 µl

  • Código: STD076PLD-3/ componente: EV Q – PCR Standard 103/ Volume: 2 x 120 µl

  • Código: STD076PLD-4/ componente: EV Q – PCR Standard 104/ Volume: 2 x 120 µl

  • Código: STD076PLD-5/ componente: EV Q – PCR Standard 105/ Volume: 2 x 120 µl

  • Referencia: RTS076PLD

  • Referência: STD076PLD

Instruções de Uso e Arquivos(3)

6.INSTRUÇÃO DE USO ENTEROVÍRUS kit.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1521316407/10/2021, 13:28Exp. 3957538211
7.INSTRUÇÃO DE USO ENTEROVÍRUS controle.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1521316507/10/2021, 13:28Exp. 3957538211
8.INSTRUÇÃO DE USO ENTEROVÍRUS SANTANDARD.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1521316607/10/2021, 13:28Exp. 3957538211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

032909619406/05/2019

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

002308019425/03/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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