Familia EnVision™ G|2 Sistema/AP ( Vermelho Permanente)
Registro cancelado em 08/03/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Familia EnVision™ G|2 Sistema/AP ( Vermelho Permanente)
Número de registro
80640680033
Classe de risco
I
Processo
25351392186201441
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(2)
(K535511) - Frasco 1: 1 x 11mL de Coelho/Camundongo (Ligação) / Frasco 2: 1 x 11mL de Enzima AP (Enhancer) / Frasco 3: 1 x 11mL de Tampão Permanente de Substrato Vermelho / Frasco 4: 1 x 150µl de Cromogênio Vermelho Permanente. Quantidade suficiente para 50 testes.
(K535521) - Frasco 1: 10 x 11mL de Coelho/Camundongo (Ligação) / Frasco 2: 10 x 11mL de Enzima AP (Enhancer) Frasco 3: 10 x 11mL de Tampão Permanente de Substrato Vermelho Frasco 4: 1 x 1,5mL de Cromogênio Vermelho Permanente. Quantidade suficiente para 500 testes.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0543849147Primária | 08/12/2014 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1124980143 | 19/01/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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