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Dispositivos MédicosAtivo

Família Extraction Device

80003610572
Informações Gerais

Nome do produto

Família Extraction Device

Número de registro

80003610572

Nome técnico

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS

Classe de risco

I

Processo

25351141470202025

Empresa Detentora

Razão social

WERFEN MEDICAL LTDA

CNPJ

02.004.662/0001-65

Fabricante

INOVA DIAGNOSTICS, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Embalagens suficientes para 100 determinações

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_Fecal Extraction Device.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1444756314/06/2021, 13:28Exp. 2296465218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

204565321110/06/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

063603920405/03/2020

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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