Dispositivos MédicosAtivo

Família Fibrinogênio

80027310324

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80027310324

Nome técnico

FIBRINOGÊNIO

Classe de risco

Processo

25351103334202380

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/03/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(193)

CONTROL 1 x 1 mL
CONTROL 1 x 1 mL
CONTROL 1 x 1 mL
CONTROL 1 x 1 mL
CONTROL 1 x 1 mL
CONTROL 1 x 1 mL
CONTROL 1 x 1 mL
CONTROL 1 x 1 mL
CONTROL 1 x 1 mL
CONTROL 1 x 1 mL
CONTROL 1 x 1 mL
CONTROL 1 x 1 mL
CONTROL 1 x 1 mL
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CONTROL: 1 x 1 mL
CONTROL: 1 x 1 mL
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PLASMA: 1 x 1 mL
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PLASMA: 1 x 1 mL
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RDIL: 9 x 25 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T24027562	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Fibrinogenio_Rev.01-05.04.2024.pdf	23/05/2024, 11:19	0687048249

Fibrinogenio_Rev.01-05.04.2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2402756223/05/2024, 11:19Exp. 0687048249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0372554237	08/05/2023	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
0167533231Primária	13/03/2023	IVD - Notificação de produtos em família Classe II	Publicado deferimento

037255423708/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

016753323113/03/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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