FAMÍLIA GEM CVP 4000 (PRODUTOS DE AVALIAÇÃO DE CALIBRAGEM) WERFEN MEDICAL LTDA
Nome do produto
FAMÍLIA GEM CVP 4000 (PRODUTOS DE AVALIAÇÃO DE CALIBRAGEM) WERFEN MEDICAL LTDA
Número de registro
80003610191
Classe de risco
II
Processo
25351357546200846
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
GEM CVP (PRODUTOS DE AVALIAÇÃO DE CALIBRAGEM) nível 3 (P/N: 00025000130): 10 ampolas de 1,8 ml cada
GEM CVP (PRODUTOS DE AVALIAÇÃO DE CALIBRAGEM) nível 4 (P/N: 00025000140): 10 ampolas de 1,8 ml cada
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16998803 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GEM CVP 3_Instrução de Uso.pdf | 04/07/2022, 19:23 | 4378081229 |
| T16998804 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GEM CVP 4_Instrução de Uso.pdf | 04/07/2022, 19:23 | 4378081229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0764388148 | 03/11/2014 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 452562081Primária | 29/09/2008 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 3418274218 | 02/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0197787133 | 15/04/2013 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 1050348140 | 19/01/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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