Família GEM Hemochron 100 ACT
Nome do produto
Família GEM Hemochron 100 ACT
Número de registro
80003610605
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351045761202174
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
15 capas protetoras, para uso em ampolas de trituração. Suficiente para 15 testes.
15 capas protetoras, para uso em ampolas de trituração. Suficiente para 15 testes.
15 frascos conta-gotas de controle de sangue total seco (0,5 mL) em uma ampola de vidro com 0,7 mL de diluente
15 frascos conta-gotas de controle de sangue total seco (0,5 mL) em uma ampola de vidro com 0,7 mL de diluente
45 bolsas, cada qual contendo um cartucho GEM Hemochron 100 ACT+ e um dessecante. Suficiente para 45 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15837079 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GEM Hemochron 100 ACT+.PDF | 11/01/2022, 13:21 | 0141371226 |
| T15837078 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | directCHECK Quality Control.PDF | 11/01/2022, 13:21 | 0141371226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4978199215Primária | 10/01/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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