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Dispositivos MédicosAtivo

Família GEM Hemochron 100 ACT-LR

80003610604
Informações Gerais

Nome do produto

Família GEM Hemochron 100 ACT-LR

Número de registro

80003610604

Classe de risco

III

Processo

25351045752202183

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/01/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • 15 frascos conta-gotas de controle de sangue total seco (0,5 mL) em uma ampola de vidro com 0,7 mL de diluente

  • 15 capas protetoras, para uso em ampolas de trituração. Suficiente para 15 testes.

  • 15 capas protetoras, para uso em ampolas de trituração. Suficiente para 15 testes.

  • 15 frascos conta-gotas de controle de sangue total seco (0,5 mL) em uma ampola de vidro com 0,7 mL de diluente

  • 45 bolsas, cada uma contendo um cartucho GEM Hemochron 100 ACT-LR e um dessecante. Suficiente para 45 testes.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

GEM Hemochron 100 ACT-LR.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1583703011/01/2022, 13:16Exp. 0141339225
directCHECK Quality Control.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1583702911/01/2022, 13:16Exp. 0141339225

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

497819321610/01/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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