Dispositivos MédicosAtivo
Família GEM PREMIER ChemSTAT
80003610583
Informações Gerais
Nome do produto
Família GEM PREMIER ChemSTAT
Número de registro
80003610583
Classe de risco
II
Processo
25351671990202068
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 GEM PREMIER ChemSTAT
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36737287 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00044000000W - GEM Premier ChemSTAT - Rev.02 sw 2.1.0 Jan-2025.pdf | 06/04/2026, 13:57 | 0326446265 |
| T36737286 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00044000000W - GEM Premier ChemSTAT - Rev.01.10.2019.pdf | 06/04/2026, 13:57 | 0326446265 |
00044000000W - GEM Premier ChemSTAT - Rev.02 sw 2.1.0 Jan-2025.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3673728706/04/2026, 13:57Exp. 0326446265
00044000000W - GEM Premier ChemSTAT - Rev.01.10.2019.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3673728606/04/2026, 13:57Exp. 0326446265
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2291766207Primária | 31/08/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 3315536214 | 26/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
229176620731/08/2020
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária331553621426/08/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite