Família GeneXpert Dx System
Nome do produto
Família GeneXpert Dx System
Número de registro
81062710045
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351059786202236
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(44)
GXI-1-D
GXI-1-D-10C
GXI-1-L
GXI-1-L-10C
GXII-1-D
GXII-1-D-10C
GXII-1-L
GXII-1-L-10C
GXII-2-D
GXII-2-D-10C
GXII-2-L
GXII-2-L-10C
GXIV-1-D
GXIV-1-D-10C
GXIV-1-L
GXIV-1-L-10C
GXIV-2-D
GXIV-2-D-10C
GXIV-2-L
GXIV-2-L-10C
GXIV-3-D
GXIV-3-D-10C
GXIV-3-L
GXIV-3-L-10C
GXIV-4-D
GXIV-4-D-10C
GXIV-4-L
GXIV-4-L-10C
GXXVI-12-D
GXXVI-12-D-10C
GXXVI-12-L
GXXVI-12-L-10C
GXXVI-16-D
GXXVI-16-D-10C
GXXVI-16-L
GXXVI-16-L-10C
GXXVI-4-D
GXXVI-4-D-10C
GXXVI-4-L
GXXVI-4-L-10C
GXXVI-8-D
GXXVI-8-D-10C
GXXVI-8-L
GXXVI-8-L-10C
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16161430 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GX Dx PORTUGUESE Operator Manual v6.4 302-4070-PT, Rev. B_compressed.pdf | 07/03/2022, 18:10 | 0888263228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0244209235 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0445661221Primária | 03/03/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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