Dispositivos MédicosAtivo
GeneXpert
81062710009
Informações Gerais
Nome do produto
GeneXpert
Número de registro
81062710009
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351646388201573
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
GeneXpert I R2
GeneXpert II R2
GeneXpert IV R2
GeneXpert XVI R2
GX- I R2
GX- II R2
GX- IV R2
GX- XVI R2
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15140979 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GX Dx Ops Manual v4.8 PORTUGUESE 301-0045P, Rev. L_compressed.pdf | 27/09/2021, 18:44 | 3817400217 |
GX Dx Ops Manual v4.8 PORTUGUESE 301-0045P, Rev. L_compressed.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1514097927/09/2021, 18:44Exp. 3817400217
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0923408150Primária | 07/12/2015 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
092340815007/12/2015
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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