FAMÍLIA GLICEMIA ENZIMATICA WIENER
Nome do produto
FAMÍLIA GLICEMIA ENZIMATICA WIENER
Número de registro
10268590100
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
253510157500127
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(6)
1 x 250 - Reagente A: 1 x250 ml
1 x250ml - Reagente A: 1 x 4 ml de padrão
4 x 250 - Reagente A: 1 x250 ml
4 x250ml - Reagente A: 1 x 4 ml de padrão
Reagente B: 1 x 4ml de padrão
Reagente B: 1 x 4ml de padrão
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15226043 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Glicemia enzimatica AA_liquida_po.pdf | 08/10/2021, 17:24 | 3977489216 |
| T15226042 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Glicemia enzimatica AA_po.pdf | 08/10/2021, 17:24 | 3977489216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0557171195 | 14/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 066594061 | 22/05/2006 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 092009116 | 04/04/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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