Família - GT Urine Analisador de Urina
Nome do produto
Família - GT Urine Analisador de Urina
Número de registro
10310030185
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351168899201704
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
CÓD. GT200 – GT URINE 200 – Analisador de Urina
CÓD. GT720 – GT URINE 720 – Analisador de Urina
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15231181 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Instruções - GT Urine 720 - abr2018_USB.pdf | 09/10/2021, 20:25 | 3991244217 |
| T15231182 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Instruções - GTUrine200 - rev1.0 (USB).pdf | 09/10/2021, 20:25 | 3991244217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0313364188 | 23/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0499706171Primária | 05/06/2017 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
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