elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família HbA1C Plus

80027310273
Informações Gerais

Nome do produto

Família HbA1C Plus

Número de registro

80027310273

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

II

Processo

25351816234201850

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(42)

  • R1: 1x 120 mL R2: 1x 40 mL RHML: 2x200 mL

  • R1: 1x 120 mL R2: 1x 40 mL RHML: 2x200 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 1x 15 mL R2: 1x 5 mL RHML: 1x50 mL

  • R1: 1x 15 mL R2: 1x 5 mL RHML: 1x50 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 1x 15 mL R2: 1x 5 mL RHML: 1x65 mL

  • R1: 1x 15 mL R2: 1x 5 mL RHML: 1x65 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 1x 20 mL R2: 1x 7 mL RHML: 1x80 mL

  • R1: 1x 20 mL R2: 1x 7 mL RHML: 1x80 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 1x 240 mL R2: 1x 80 mL RHML: 4x200 mL

  • R1: 1x 240 mL R2: 1x 80 mL RHML: 4x200 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 1x 30 mL R2: 1x 10 mL RHML: 1x100 mL

  • R1: 1x 30 mL R2: 1x 10 mL RHML: 1x100 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 1x 30 mL R2: 1x 10 mL RHML: 1x130 mL

  • R1: 1x 30 mL R2: 1x 10 mL RHML: 1x130 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 1x 45 mL R2: 1x 15 mL RHML: 1x150 mL

  • R1: 1x 45 mL R2: 1x 15 mL RHML: 1x150 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 1x 45 mL R2: 1x 15 mL RHML: 1x200 mL

  • R1: 1x 45 mL R2: 1x 15 mL RHML: 1x200 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 1x 60 mL R2: 1x 20 mL RHML: 1x200 mL

  • R1: 1x 60 mL R2: 1x 20 mL RHML: 1x200 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 1x 7,5 mL R2: 1x 2,5 mL RHML: 1x25 mL

  • R1: 1x 7,5 mL R2: 1x 2,5 mL RHML: 1x25 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 2x 120 mL R2: 2x 40 mL RHML: 4x200 mL

  • R1: 2x 120 mL R2: 2x 40 mL RHML: 4x200 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 2x 15 mL R2: 2x 5 mL RHML: 2x50 mL

  • R1: 2x 15 mL R2: 2x 5 mL RHML: 2x50 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 2x 15 mL R2: 2x 5 mL RHML: 2x65 mL

  • R1: 2x 15 mL R2: 2x 5 mL RHML: 2x65 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 2x 20 mL R2: 2x 7 mL RHML: 2x80 mL

  • R1: 2x 20 mL R2: 2x 7 mL RHML: 2x80 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 2x 30 mL R2: 2x 10 mL RHML: 2x100 mL

  • R1: 2x 30 mL R2: 2x 10 mL RHML: 2x100 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 2x 30 mL R2: 2x 10 mL RHML: 2x130 mL

  • R1: 2x 30 mL R2: 2x 10 mL RHML: 2x130 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 2x 45 mL R2: 2x 15 mL RHML: 2x150 mL

  • R1: 2x 45 mL R2: 2x 15 mL RHML: 2x150 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 2x 45 mL R2: 2x 15 mL RHML: 2x200 mL

  • R1: 2x 45 mL R2: 2x 15 mL RHML: 2x200 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 2x 60 mL R2: 2x 20 mL RHML: 2x200 mL

  • R1: 2x 60 mL R2: 2x 20 mL RHML: 2x200 mL CONTROL: 1x0,5 mL

  • R1: 2x 7,5 mL R2: 2x 2,5 mL RHML: 2x25 mL

  • R1: 2x 7,5 mL R2: 2x 2,5 mL RHML: 2x25 mL CONTROL: 1x0,5 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

HbA1C Plus rev. 01 - 16.11.2022.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1959679926/04/2023, 12:42Exp. 0414662237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

114953918118/03/2019

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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