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Dispositivos MédicosAtivo

Família ß HCG total (CLIA)

80943610115
Informações Gerais

Nome do produto

Família ß HCG total (CLIA)

Número de registro

80943610115

Nome técnico

BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG)

Classe de risco

II

Processo

25351646086202014

Empresa Detentora

Razão social

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.

CNPJ

09.058.456/0001-87

Fabricante

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 2×100 testes / Ra: 2×6.6 mL, Rb: 2×6.3 mL, Rc: 2×9.8 mL

  • 2×50 testes / Ra: 2×3.8 mL, Rb: 2×3.5 mL, Rc: 2×5.25 mL

  • C0: 1×2.0 mL, C1: 1×2.0 mL, C2: 1×2.0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

H-046-023653-00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3427505927/11/2025, 12:42Exp. 1537903250
H-046-023654-00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3427506027/11/2025, 12:42Exp. 1537903250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

221061520431/08/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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