Dispositivos MédicosAtivo

Família HDL Direto Plus

80027310309

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80027310309

Nome técnico

LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL)

Classe de risco

Processo

25351590266202115

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(243)

R1
1x 30 mL R2 1x10 mL
R1
3 x 150 mL R2 3 x 50 mL CAL 1 x 3,0 mL
R1
3 x 45 mL R2 3 x 15 mL CAL 1 x 1,0 mL
R1
3 x 90 mL R2 3 x 30 mL CAL 2 x 1,0 mL
R1
3 x 75 mL R2 3 x 25 mL
R1
2x 15 mL R2 2x5 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 75 mL R2 1x25 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 15 mL R2 4x5 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 75 mL R2 2x25 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 90 mL R2 4x30 mL
R1
2x 150 mL R2 2x50 mL
R1
4x 30 mL R2 4x10 mL CAL 1x3,0 mL
R1
2x 60 mL R2 2x20 mL CAL 1x1,0 mL
R1
5x 30 mL R2 5x10 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 150 mL R2 5x50 mL
R1
4x 60 mL R2 4x20 mL CAL 1x1,0 mL
R1
2x 90 mL R2 2x30 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 60 mL R2 5x20 mL CAL 1x1,0 mL
R1
2x 15 mL R2 2x5 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 75 mL R2 1x25 mL
R1
5x 15 mL R2 5x5 mL
R1
5x 30 mL R2 5x10 mL
R1
1x 60 mL R2 1x20 mL
R1
1x 90 mL R2 1x30 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 15 mL R2 2x5 mL
R1
5x 60 mL R2 5x20 mL
R1
1x 15 mL
R1
4x 60 mL R2 4x20 mL CAL 1x0,5 mL
R1
5x 45 mL R2 5x15 mL CAL 1x1,0 mL
R1
2x 30 mL R2 2x10 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 60 mL R2 1x20 mL CAL 1x1,0 mL
R1
2x 30 mL R2 2x10 mL CAL 1x1,0 mL
R1
1x 60 mL R2 1x20 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 30 mL R2 4x10 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 15 mL R2 2x5 mL CAL 1x1,0 mL
R1
5x 150 mL R2 5x50 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 60 mL R2 2x20 mL CAL 1x3,0 mL
R1
1x 150 mL R2 1x50 mL CAL 1x1,0 mL
R1
4x 90 mL R2 4x30 mL CAL 1x0,5 mL
R1
5x 45 mL R2 5x15 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 90 mL R2 4x30 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 90 mL R2 5x30 mL
R1
4x 150 mL R2 4x50 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 30 mL R2 1x10 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 15 mL R2 5x5 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 45 mL R2 1x15 mL CAL 1x0,5 mL
R1
5x 75 mL R2 5x25 mL CAL 1x1,0 mL
R1
2x 45 mL R2 2x15 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 75 mL R2 1x25 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 45 mL R2 4x15 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 75 mL R2 2x25 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 45 mL R2 5x15 mL CAL 1x0,5 mL
R1
3x 100 mL R2 1x100 mL CAL 1x1,0 mL
R1
1x 45 mL R2 1x15 mL CAL 1x1,0 mL
R1
3x 100 mL R2 1x100 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 45 mL R2 2x15 mL CAL 1x1,0 mL
R1
3x 100 mL R2 1x100 mL CAL 1x3,0 mL
R1
2x 75 mL R2 2x25 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 75 mL R2 4x25 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 15 mL R2 1x5 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 75 mL R2 5x25 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 15 mL R2 2x5 mL CAL 1x3,0 mL
R1
1x 75 mL R2 1x25 mL CAL 1x1,0 mL
R1
4x 15 mL R2 4x5 mL CAL 1x3,0 mL
R1
1x 150 mL R2 1x50 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 15 mL R2 5x5 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 60 mL R2 4x20 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 150 mL R2 2x50 mL CAL 1x0,5 mL
R1
3 x 100 mL R2 1 x 100 mL CAL 2 x 1,0 mL
R1
3 x 15 mL R2 3 x 5 mL CAL 1 x 0,5 mL
R1
3 x 15 mL R2 3 x 5 mL CAL 1 x 1,0 mL
R1
3 x 15 mL R2 3 x 5 mL CAL 1 x 3,0 mL
R1
3 x 15 mL R2 3 x 5 mL CAL 2 x 1,0 mL
R1
3 x 15 mL R2 3 x 5 mL CAL 3 x 1,0 mL
R1
3 x 150 mL R2 3 x 50 mL CAL 1 x 1,0 mL
R1
3 x 150 mL R2 3 x 50 mL CAL 1 x 2,0 mL
R1
3 x 150 mL R2 3 x 50 mL CAL 3 x 1,0 mL
R1
3 x 30 mL R2 3 x 10 mL CAL 1 x 0,5 mL
R1
3 x 30 mL R2 3 x 10 mL CAL 1 x 3,0 mL
R1
3 x 30 mL R2 3 x 10 mL CAL 2 x 1,0 mL
R1
3 x 45 mL R2 3 x 15 mL CAL 1 x 0,5 mL
R1
3 x 45 mL R2 3 x 15 mL CAL 1 x 2,0 mL
R1
3 x 45 mL R2 3 x 15 mL CAL 3 x 1,0 mL
R1
3 x 60 mL R2 3 x 20 mL CAL 1 x 0,5 mL
R1
3 x 60 mL R2 3 x 20 mL CAL 1 x 2,0 mL
R1
3 x 60 mL R2 3 x 20 mL CAL 1 x 3,0 mL
R1
3 x 60 mL R2 3 x 20 mL CAL 3 x 1,0 mL
R1
3 x 75 mL R2 3 x 25 mL CAL 1 x 0,5 mL
R1
3 x 75 mL R2 3 x 25 mL CAL 1 x 2,0 mL
R1
3 x 75 mL R2 3 x 25 mL CAL 1 x 3,0 mL
R1
3 x 75 mL R2 3 x 25 mL CAL 3 x 1,0 mL
R1
3 x 90 mL R2 3 x 30 mL CAL 1 x 0,5 mL
R1
3 x 90 mL R2 3 x 30 mL CAL 1 x 2,0 mL
R1
3 x 90 mL R2 3 x 30 mL CAL 1 x 3,0 mL
R1
3 x 90 mL R2 3 x 30 mL CAL 3 x 1,0 mL
R1
3 x 150 mL R2 3 x 50 mL
R1
3 x 30 mLR2 3 x 10 mL
R1
3 x 90 mLR2 3 x 30 mL
R1
4x 15 mL R2 4x5 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 60 mL R2 2x20 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 30 mL R2 4x10 mL
R1
5x 45 mL
R1
2x 30 mL R2 2x10 mL
R1
1x 45 mL R2 1x15 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 75 mL R2 5x25 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 30 mL R2 4x10 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 90 mL R2 1x30 mL CAL 1x0,5 mL
R1
5x 30 mL R2 5x10 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 90 mL R2 2x30 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 60 mL R2 2x20 mL
R1
1x 90 mL R2 1x30 mL
R1
4x 15 mL R2 4x5 mL
R1
5x 15 mL R2 5x5 mL CAL 1x1,0 mL
R1
2x 150 mL R2 2x50 mL CAL 1x1,0 mL
R1
1x 15 mL R2 1x5 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 75 mL R2 4x25 mL
R1
4x 75 mL R2 4x25 mL CAL 1x3,0 mL
R1
2x 30 mL R2 2x10 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 90 mL R2 5x30 mL CAL 1x1,0 mL
R1
5x 75 mL R2 5x25 mL
R1
1x 60 mL R2 1x20 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 15 mL R2 4x5 mL CAL 1x1,0 mL
R1
3 x 45 mL R2 3 x 15 mL CAL 2 x 1,0 mL
R1
3 x 60 mL R2 3 x 20 mL CAL 1 x 1,0 mL
R1
3 x 60 mL R2 3 x 20 mL CAL 2 x 1,0 mL
R1
3 x 75 mL R2 3 x 25 mL CAL 1 x 1,0 mL
R1
3 x 75 mL R2 3 x 25 mL CAL 2 x 1,0 mL
R1
3 x 90 mL R2 3 x 30 mL CAL 1 x 1,0 mL
R1
3 x 15 mL R2 3 x 5 mL
R1
3 x 60 mLR2 3 x 20 mL
R1
1x 60 mL R2 1x20 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 150 mL R2 1x50 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 90 mL R2 2x30 mL
R1
4x 150 mL R2 4x50 mL CAL 1x1,0 mL
R1
5x 150 mL R2 5x50 mL CAL 1x1,0 mL
R1
1x 150 mL R2 1x50 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 90 mL R2 5x30 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 90 mL R2 1x30 mL CAL 1x3,0 mL
R1
1x 150 mL R2 1x50 mL
R1
1x 15 mL R2 1x5 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 90 mL R2 4x30 mL CAL 1x3,0 mL
R1
2x 75 mL R2 2x25 mL
R1
2x 60 mL R2 2x20 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 60 mL R2 4x20 mL
R1
5x 30 mL R2 5x10 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 150 mL R2 2x50 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 150 mL R2 4x50 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 150 mL R2 5x50 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 75 mL R2 2x25 mL CAL 1x1,0 mL
R1
4x 75 mL R2 4x25 mL CAL 1x1,0 mL
R1
1x 15 mL R2 1x5 mL CAL 1x1,0 mL
R1
3 x 100 mL R2 1 x 100 mL CAL 3 x 1,0 mL
R1
3 x 15 mL R2 3 x 5 mL CAL 1 x 2,0 mL
R1
3 x 150 mL R2 3 x 50 mL CAL 1 x 0,5 mL
R1
3 x 150 mL R2 3 x 50 mL CAL 2 x 1,0 mL
R1
3 x 30 mL R2 3 x 10 mL CAL 1 x 1,0 mL
R1
3 x 30 mL R2 3 x 10 mL CAL 3 x 1,0 mL
R1
3 x 45 mL R2 3 x 15 mL CAL 1 x 3,0 mL
R1
5x 60 mL R2 5x20 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 150 mL R2 4x50 mL
R1
5x 60 mL R2 5x20 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 150 mL R2 2x50 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 150 mL R2 4x50 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 150 mL R2 5x50 mL CAL 1x3,0 mL
R1
3x 100 mL R2 1x100 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 75 mL R2 4x25 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 75 mL R2 5x25 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 75 mL R2 1x25 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 45 mL R2 4x15 mL CAL 1x1,0 mL
R1
5x 15 mL R2 5x5 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 45 mL R2 2x15 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 45 mL R2 4x15 mL CAL 1x2,0 mL
R1
3x 100 mL R2 1x100 mL
R1
2x 90 mL R2 2x30 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 30 mL R2 1x10 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 60 mL R2 4x20 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 60 mL R2 5x20 mL CAL 1x3,0 mL
R1
1x 30 mL R2 1x10 mL CAL 1x1,0 mL
R1
3 x 30 mL R2 3 x 10 mL CAL 1 x 2,0 mL
R1
5x 90 mL R2 5x30 mL CAL 1x3,0 mL
R2
1x5 mL
R2
5x15 mL
CAL: 1 x 0,5 mL
CAL: 1 x 1 mL
CAL: 1 x 2,0 mL
CAL: 1 x 3,0 mL
CAL: 10 x 0,5 mL
CAL: 10 x 1 mL
CAL: 10 x 2,0 mL
CAL: 10 x 3,0 mL
CAL: 100 x 0,5 mL
CAL: 100 x 1 mL
CAL: 100 x 2,0 mL
CAL: 100 x 3,0 mL
CAL: 2 x 0,5 mL
CAL: 2 x 1 mL
CAL: 2 x 2,0 mL
CAL: 2 x 3,0 mL
CAL: 200 x 0,5 mL
CAL: 200 x 1 mL
CAL: 200 x 2,0 mL
CAL: 200 x 3,0 mL
CAL: 25 x 0,5 mL
CAL: 25 x 1 mL
CAL: 25 x 2,0 mL
CAL: 25 x 3,0 mL
CAL: 3 x 0,5 mL
CAL: 3 x 1,0 mL
CAL: 3 x 2,0 mL
CAL: 3 x 3,0 mL
CAL: 4 x 0,5 mL
CAL: 4 x 1 mL
CAL: 4 x 2,0 mL
CAL: 4 x 3,0 mL
CAL: 5 x 0,5 mL
CAL: 5 x 1 mL
CAL: 5 x 2,0mL
CAL: 5 x 3,0 mL
CAL: 50 x 0,5 mL
CAL: 50 x 1 mL
CAL: 50 x 2,0 mL
CAL: 50 x 3,0 mL
CAL: 6 x 0,5 mL
CAL: 6 x 1 mL
CAL: 6 x 2,0 mL
CAL: 6 x 3,0 mL
CAL: 8 x 0,5 mL
CAL: 8 x 1 mL
CAL: 8 x 2,0 mL
CAL: 8 x 3,0 mL
R1: 1 x 45 mL R2: 1 x 15 mL
R1: 1 x 45 mL R2: 1 x 15 mL CAL: 1 x 1 mL
R1: 10 x 45 mL R2: 10 x 15 mL
R1: 10 x 45 mL R2: 10 x 15 mL CAL: 2 x 1 mL
R1: 2 x 45 mL R2: 2 x 15 mL
R1: 2 x 45 mL R2: 2 x 15 mL CAL: 1 x 1 mL
R1: 3 x 45 mLR2: 3 x 15 mL
R1: 4 x 45 mL R2: 4 x 15 mL
R1: 4 x 45 mL R2: 4 x 15 mL CAL: 1 x 1 mL
R1: 6 x 45 mL R2: 6 x 15 mL
R1: 6 x 45 mL R2: 6 x 15 mL CAL: 1 x 1 mL
R1: 8 x 45 mL R2: 8 x 15 mL
R1: 8 x 45 mL R2: 8 x 15 mL CAL: 2 x 1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T27957775	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	HDL_Direto_Plus_rev.04-21.03.2024.pdf	30/01/2025, 10:59	0131170252

HDL_Direto_Plus_rev.04-21.03.2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2795777530/01/2025, 10:59Exp. 0131170252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4578633220	29/09/2022	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
3075846217	12/08/2021	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
2211199219Primária	24/06/2021	IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II	Publicado deferimento
5064146221	06/02/2023	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento

457863322029/09/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

307584621712/08/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

221119921924/06/2021

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

506414622106/02/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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