Dispositivos MédicosAtivo
Família HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgG
80003610600
Informações Gerais
Nome do produto
Família HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgG
Número de registro
80003610600
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351646644202041
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
1 aCL IgG Reagent Cartridge – 50 testes
1 x 1 mL aCL IgG Calibrator 1
1 x 1 mL aCL IgG Calibrator 2
3 x 1 mL High aCL IgG Control
3 x 1 mL Low aCL IgG Control
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15553088 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0009802004 HemosIL AcuStar aCL IgG.pdf | 26/11/2021, 12:22 | 4666757210 |
| T15553089 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0009802104 HemosIL AcuStar aCL IgG Controls.pdf | 26/11/2021, 12:22 | 4666757210 |
0009802004 HemosIL AcuStar aCL IgG.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1555308826/11/2021, 12:22Exp. 4666757210
0009802104 HemosIL AcuStar aCL IgG Controls.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1555308926/11/2021, 12:22Exp. 4666757210
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4390499208Primária | 17/12/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
439049920817/12/2020
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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