Dispositivos MédicosAtivo
Família HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgM
80003610599
Informações Gerais
Nome do produto
Família HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgM
Número de registro
80003610599
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351644065202064
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
1 aCL IgM Reagent Cartridge – 50 testes
1 x 1 mL aCL IgM Calibrator 1
1 x 1 mL aCL IgM Calibrator 2
3 x 1 mL High aCL IgM Control
3 x 1 mL Low aCL IgM Control
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15552303 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0009802008_HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgM.pdf | 26/11/2021, 12:07 | 4666518215 |
| T15552304 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0009802108_HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgM Controls.pdf | 26/11/2021, 12:07 | 4666518215 |
0009802008_HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgM.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1555230326/11/2021, 12:07Exp. 4666518215
0009802108_HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgM Controls.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1555230426/11/2021, 12:07Exp. 4666518215
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4387345206Primária | 17/12/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
438734520617/12/2020
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite