Família Hemosil Apixaban
Nome do produto
Família Hemosil Apixaban
Número de registro
80003610569
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351335619201900
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
5 x 1 mL Apixaban Calibrator 2
5 x 1 mL Apixaban High Control
HemosIL Apixaban Calibrators: 5 x 1 mL Apixaban Calibrator 1
HemosIL Apixaban Controls: 5 x 1 mL Apixaban Low Control
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13807178 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 2.1. Instrução de Uso Calibrators.pdf | 05/03/2021, 14:37 | 0870527215 |
| T13807179 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 2.2. Instrução de Uso Controls.pdf | 05/03/2021, 14:37 | 0870527215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0512509190Primária | 09/09/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0838131213 | 04/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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