Família HemosIL Dabigatran
Nome do produto
Família HemosIL Dabigatran
Número de registro
80003610585
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351528717202014
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
3 x 2 mL DTI Plasma Diluent.
3 x 2 mL DTI Thrombin Reagent
3 x 2.2 mL DTI Thrombin Diluent
5 x 1 mL Dabigatran Calibrator 2
5 x 1 mL Dabigatran High Control
5 x 1 mL Dabigatran Low Control
5 x 2 mL Dabigatran Calibrator 1
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14634967 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0020013500_Dabigatran Controls.pdf | 12/07/2021, 17:47 | 2707008214 |
| T14634968 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0020302800_Direct Thrombin Inhibitor Assay.pdf | 12/07/2021, 17:47 | 2707008214 |
| T14634966 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0020013400_Dabigatran Calibrators.pdf | 12/07/2021, 17:47 | 2707008214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1841446200Primária | 21/09/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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