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Dispositivos MédicosAtivo

Família HemosIL Fatores

80003610571
Informações Gerais

Nome do produto

Família HemosIL Fatores

Número de registro

80003610571

Nome técnico

FATOR V DE COAGULAÇÃO

Classe de risco

II

Processo

25351428629201980

Empresa Detentora

Razão social

WERFEN MEDICAL LTDA

CNPJ

02.004.662/0001-65

Fabricante

INSTRUMENTATION LABORATORY CO.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • APC Control Plasma Level 1: 2 x 1 mL

  • APC Control Plasma Level 2: 2 x 1 mL.

  • APC/Calcium chloride: 2 x 2 mL

  • APTT reagent: 2 x 4 mL

  • Calcium chloride: 2 x 2 mL

  • Factor V Reagent Plasma: 2 x 4 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_Factor V Leiden.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1446203415/06/2021, 20:11Exp. 2318317216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

129185719121/10/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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