Família HemosIL HIT-Ab
Nome do produto
Família HemosIL HIT-Ab
Número de registro
80003610568
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351077639201942
Razão social
Fabricantes (2)
- BIOKIT SA · ESPANHA
- BIOKIT S/A · ESPANHA
Apresentações / Modelos(6)
Calibrator: 2 x 1 mL.
Complex: 2 x 0,8 mL
HemosIL HIT-Ab (PF4-H) Controls: Low Control: 3 x 1 mL
HemosIL HIT-Ab (PF4-H): Latex Reagent: 2 x 1,8 mL
High Control: 3 x 1 mL.
Stabilizer: 2 x 3,2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14466289 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso Hemosil Hit.pdf | 16/06/2021, 15:36 | 2330288212 |
| T14466288 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso Hemosil Hit Controls.pdf | 16/06/2021, 15:36 | 2330288212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2901829203 | 03/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 0117774195Primária | 08/04/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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