FAMÍLIA HHV6 ELITE MGB KIT
Registro cancelado em 13/03/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA HHV6 ELITE MGB KIT
Número de registro
80615950194
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351012162201879
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(7)
CÓDIGO - STD036PLD-2 – COMPONENTE: HHV6 Q - PCR Standard 102 - 2x200µl / CÓDIGO - STD036PLD-3 – COMPONENTE: HHV6 Q - PCR Standard 103 - 2x200µl / CÓDIGO - STD036PLD-4 – COMPONENTE: HHV6 Q - PCR Standard 104 - 2x200µl / CÓDIGO - STD036PLD-5 – COMPONENTE: HHV6 Q - PCR Standard 105 - 2x200µl / HHV6 ELITE POSITIVE CONTROL - Referência: CTR036PLD – COMPONENTE: HHV6 Positive Control – 2x160 µl / HHV6 ELITe MGB KIT - Referência: RTS036PLD – COMPONENTE: HHV6Q- PCR MIX - 4X540 µL
CÓDIGO - STD036PLD-2 – COMPONENTE: HHV6 Q - PCR Standard 102 - CONTEUDO: 2x200µl
CÓDIGO - STD036PLD-3 – COMPONENTE: HHV6 Q - PCR Standard 103 - CONTEUDO: 2x200µl
CÓDIGO - STD036PLD-4 – COMPONENTE: HHV6 Q - PCR Standard 104 - CONTEUDO: 2x200µl
CÓDIGO - STD036PLD-5 – COMPONENTE: HHV6 Q - PCR Standard 105 - CONTEUDO: 2x200µl
Referência: CTR036PLD – COMPONENTE: HHV6 Positive Control – CONTEUDO: 2x160 µl
Referência: RTS036PLD – COMPONENTE: HHV6Q- PCR MIX- CONTEÚDO: 4X540 µL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15209362 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 7.INSTRUÇÃO DE USO HHV6 KIT.pdf | 06/10/2021, 19:46 | 3946362214 |
| T15209363 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8.INSTRUÇÃO DE USO HHV6 standard.pdf | 06/10/2021, 19:46 | 3946362214 |
| T15209364 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9.INSTRUÇÃO DE USO HHV6 Controle.pdf | 06/10/2021, 19:46 | 3946362214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0539230186 | 20/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0015842189Primária | 30/04/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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