elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Homocisteína - HCY

80027310304
Informações Gerais

Nome do produto

Família Homocisteína - HCY

Número de registro

80027310304

Nome técnico

HOMOCISTEÍNA

Classe de risco

II

Processo

25351306223202161

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(57)

  • CAL: 1 x 1 mL

  • CAL: 1 x 1 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • CAL: 10 x 1 mL

  • CAL: 10 x 1 mL CONTROL: 20 x 1 mL

  • CAL: 100 x 1 mL

  • CAL: 100 x 1 mL CONTROL: 200 x 1 mL

  • CAL: 2 x 1 mL

  • CAL: 2 x 1 mL CONTROL: 4 x 1 mL

  • CAL: 25 x 1 mL

  • CAL: 25 x 1 mL CONTROL: 50 x 1 mL

  • CAL: 3 x 1 mL

  • CAL: 3 x 1 mL CONTROL: 6 x 1 mL

  • CAL: 4 x 1 mL

  • CAL: 4 x 1 mL CONTROL: 8 x 1 mL

  • CAL: 5 x 1 mL

  • CAL: 5 x 1 mL CONTROL: 10 x 1 mL

  • CAL: 50 x 1 mL

  • CAL: 50 x 1 mL CONTROL: 100 x 1 mL

  • CONTROL: 10 x 1 mL

  • CONTROL: 100 x 1 mL

  • CONTROL: 2 x 1 mL

  • CONTROL: 20 x 1 mL

  • CONTROL: 200 x 1 mL

  • CONTROL: 4 x 1 mL

  • CONTROL: 50 x 1 mL

  • CONTROL: 6 x 1 mL

  • CONTROL: 8 x 1 mL

  • R1: 1 x 1800 mL R2: 1 x 280 mL

  • R1: 1 x 45 mL R2: 1 x 7 mL

  • R1: 1 x 45 mL R2: 1 x 7 mL CAL: 1 x 1 mL

  • R1: 1 x 45 mL R2: 1 x 7 mL CAL: 1 x 1 mL CONTROL 1: 1 x 1 mL CONTROL 2: 1 x 1 mL

  • R1: 1 x 45 mL R2: 1 x 7 mL CAL: 1 x 1 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • R1: 1 x 45 mL R2: 1 x 7 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • R1: 1 x 450 mL R2: 1 x 70 mL

  • R1: 1 x 4500 mL R2: 1 x 700 mL

  • R1: 1 x 65 mL R2: 1 x 10 mL CAL: 1 x 1 mL CONTROL 1: 1 x 1 mL CONTROL 2: 1 x 1 mL

  • R1: 1 x 900 mL R2: 1 x 140 mL

  • R1: 10 x 45 mL R2: 10 x 7 mL

  • R1: 10 x 45 mL R2: 10 x 7 mL CAL: 2 x 1 mL

  • R1: 10 x 45 mL R2: 10 x 7 mL CAL: 2 x 1 mL CONTROL: 4 x 1 mL

  • R1: 10 x 45 mL R2: 10 x 7 mL CONTROL: 4 x 1 mL

  • R1: 2 x 45 mL R2: 2 x 7 mL

  • R1: 2 x 45 mL R2: 2 x 7 mL CAL: 1 x 1 mL

  • R1: 2 x 45 mL R2: 2 x 7 mL CAL: 1 x 1 mL CONTROL 1: 1 x 1 mL CONTROL 2: 1 x 1 mL

  • R1: 2 x 45 mL R2: 2 x 7 mL CAL: 1 x 1 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • R1: 2 x 45 mL R2: 2 x 7 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • R1: 2 x 65 mL R2: 2 x 10 mL CAL: 1 x 1 mL CONTROL 1: 1 x 1 mL CONTROL 2: 1 x 1 mL

  • R1: 4 x 45 mL R2: 4 x 7 mL

  • R1: 4 x 45 mL R2: 4 x 7 mL CAL: 1 x 1 mL

  • R1: 4 x 45 mL R2: 4 x 7 mL CAL: 1 x 1 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • R1: 4 x 45 mL R2: 4 x 7 mL CAL: 2 x 1 mL CONTROL 1: 2 x 1 mL CONTROL 2: 2 x 1 mL

  • R1: 4 x 45 mL R2: 4 x 7 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • R1: 4 x 65 mL R2: 4 x 10 mL CAL: 2 x 1 mL CONTROL 1: 2 x 1 mL CONTROL 2: 2 x 1 mL

  • R1: 8 x 45 mL R2: 8 x 7 mL

  • R1: 8 x 45 mL R2: 8 x 7 mL CAL: 2 x 1 mL

  • R1: 8 x 45 mL R2: 8 x 7 mL CAL: 2 x 1 mL CONTROL: 4 x 1 mL

  • R1: 8 x 45 mL R2: 8 x 7 mL CONTROL: 4 x 1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Homocisteína - HCY Rev. 02 19.02.2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3587922023/02/2026, 17:14Exp. 0175079269
Homocisteína-HCY_Rev.03-16-04-2026.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3902507120/07/2026, 11:03Exp. 0713142260
Homocisteína-HCY_Rev.03-16-04-2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3826871715/06/2026, 13:28Exp. 0584232268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

135930921922/04/2021

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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