Dispositivos MédicosAtivo
Família i-STAT CK-MB Controls
80146501947
Informações Gerais
Nome do produto
Família i-STAT CK-MB Controls
Número de registro
80146501947
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351414493201524
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
6 ampolas x 1,0 mL
6 frascos x 1,0 mL
6 frascos x 1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32524043 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. i-STAT_1_System_Manual_Portuguese_014331-09_65_A.pdf | 08/09/2025, 16:47 | 1188284258 |
02. i-STAT_1_System_Manual_Portuguese_014331-09_65_A.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3252404308/09/2025, 16:47Exp. 1188284258
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3655628209 | 01/12/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0600360155Primária | 08/09/2015 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
365562820901/12/2020
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
060036015508/09/2015
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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