Família ID NOW COVID-19
Registro cancelado em 03/11/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família ID NOW COVID-19
Número de registro
10071770914
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351855578202007
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
24 swabs controle
24 testes
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13058468 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Modelo de rotulagem 191000.pdf | 15/10/2020, 20:37 | 3574978201 |
| T13058469 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Modelo de rotulagem 190000.pdf | 15/10/2020, 20:37 | 3574978201 |
| T13058466 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de uso 190000.pdf | 15/10/2020, 20:37 | 3574978201 |
| T13058467 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de uso 191000.pdf | 15/10/2020, 20:37 | 3574978201 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2844229206Primária | 28/09/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 2297283218 | 28/06/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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