FAMILIA iFlash-2019-nCoV Neutralization Antibody Nab e iFlash-2019-nCoV Nab Control (CLIA)
Nome do produto
FAMILIA iFlash-2019-nCoV Neutralization Antibody Nab e iFlash-2019-nCoV Nab Control (CLIA)
Número de registro
80867150082
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351046048202148
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
100 testes - Cada “pack” de 50 testes contém:R1 1 x 3,5mL Micropartículas paramagnéticas revestidas com RDB, R2 1 x 4,0mL Conjugado ACE2 marcado com éster de acridínio, R3 1 x 6,5mL Surfactante, CAL1 1 x 1,0mL Calibrador 1, CAL2 x 1,0mL Calibrador 2, CAL3 1 x 1,0mL Calibrador 3, CAL4 1 x 1,0mL Calibrador 4
Controle Negativo – 2 frascos x 1mL, Controle Positivo – 2 frascos x 1mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14858200 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. INSTRUÇÕES DE USO familia IfLASH-2019-COVID NAb_cv_fa.pdf | 13/08/2021, 16:54 | 3179646217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0578093214Primária | 26/04/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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