Família iFlash-B2-Glycoprotein I IgA
Nome do produto
Família iFlash-B2-Glycoprotein I IgA
Número de registro
80867150151
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351360128202375
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(8)
C11 x 1,0mL
C21 x 1,0mL
C31 x 1,0mL
R22 x 6,5mL Éster de acridínio conjugado
R32 x 6,5mL Diluente da amostra
100 testes/kit - 2 packs com 50 testes. R1 - 2 x 3,5mL Micropartículas revestidas de antígeno B2-Glicoproteína I
Controle negativo - 2 x 1,0mL de B2-Glicoproteína I IgA
Controle positivo - 2 x 1,0 mL de B2-Glicoproteína I IgA IgA
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20331584 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 INSTRUÇÃO DE USO B2 Glycoprotein I IgA 80867150151.pdf | 10/07/2023, 14:20 | 0705521231 |
| T20331585 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 INSTRUÇÃO DE USO B2 Glycoprotein IgA Control 80867150151.pdf | 10/07/2023, 14:20 | 0705521231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0581779231Primária | 10/07/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite