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Dispositivos MédicosAtivo

Familia iFlash-B2-Glycoprotein I IgG

80867150154
Informações Gerais

Nome do produto

Familia iFlash-B2-Glycoprotein I IgG

Número de registro

80867150154

Classe de risco

II

Processo

25351360274202309

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/07/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • C1

    1 x 1,0mL

  • C2

    1 x 1,0mL

  • C3

    1 x 1,0mL

  • R2

    2 x 6,5mL Éster de acridínio conjugado

  • R3

    2 x 6,5mL Diluente da amostra

  • 100 testes/kit - 2 packs com 50 testes. R1 - 2 x 3,5mL Micropartículas revestidas de antígeno B2-Glicoproteína I

  • Controle negativo - 2 x 1,0mL de B2-Glicoproteína I IgG

  • Controle positivo - 2 x 1,0 mL de B2-Glicoproteína I IgG

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.1 INSTRUÇÕES DE USO iFlash B Glycoprotein I IgG 80867150154.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2033064810/07/2023, 13:44Exp. 0705326233
2.2 INSTRUÇÕES DE USO iFlash B2 Glycoprotein IgG Control 80867150154.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2033064910/07/2023, 13:44Exp. 0705326233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

058193823210/07/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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