Familia iFlash-B2-Glycoprotein I IgG
Nome do produto
Familia iFlash-B2-Glycoprotein I IgG
Número de registro
80867150154
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351360274202309
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(8)
C11 x 1,0mL
C21 x 1,0mL
C31 x 1,0mL
R22 x 6,5mL Éster de acridínio conjugado
R32 x 6,5mL Diluente da amostra
100 testes/kit - 2 packs com 50 testes. R1 - 2 x 3,5mL Micropartículas revestidas de antígeno B2-Glicoproteína I
Controle negativo - 2 x 1,0mL de B2-Glicoproteína I IgG
Controle positivo - 2 x 1,0 mL de B2-Glicoproteína I IgG
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20330648 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 INSTRUÇÕES DE USO iFlash B Glycoprotein I IgG 80867150154.pdf | 10/07/2023, 13:44 | 0705326233 |
| T20330649 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 INSTRUÇÕES DE USO iFlash B2 Glycoprotein IgG Control 80867150154.pdf | 10/07/2023, 13:44 | 0705326233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0581938232Primária | 10/07/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite