elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Familia iFlash-B2-Glycoprotein I IgM

80867150153
Informações Gerais

Nome do produto

Familia iFlash-B2-Glycoprotein I IgM

Número de registro

80867150153

Classe de risco

II

Processo

25351360209202375

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/07/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • C1

    1 x 1,0mL

  • C2

    1 x 1,0mL

  • C3

    1 x 1,0mL

  • R2

    2 x 6,5mL Éster de acridínio conjugado

  • R3

    2 x 6,5mL Diluente da amostra

  • 100 testes/kit - 2 packs com 50 testes. R1 - 2 x 3,5mL Micropartículas revestidas de antígeno B2-Glicoproteína I

  • Controle negativo - 2 x 1,0mL de B2-Glicoproteína I IgM

  • Controle positivo - 2 x 1,0 mL de B2-Glicoproteína I IgM

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.1 INSTRUÇÕES DE USO iFlash B2 Glycoprotein I IgM 80867150153.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2033118910/07/2023, 14:09Exp. 0705465233
2.2 INSTRUÇÕES DE USO iFlash B2 Glycoprotein I IgM 80867150153.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2033119010/07/2023, 14:09Exp. 0705465233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

058186823410/07/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite