Família iFlash Cardiolipin IgG
Nome do produto
Família iFlash Cardiolipin IgG
Número de registro
80867150152
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351360199202378
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(8)
C11 x 1,0mL
C21 x 1,0mL
C31 x 1,0mL
R22 x 6,5mL Éster de acridínio conjugado
R32 x 6,5mL Diluente da amostra
100 testes/kit - 2 packs com 50 testes/kit. R1 - 2 x 3,5mL Micropartículas revestidas de antígeno Cardiolipina
Controle negativo - 2 x 1,0mL de cardiolipina IgG
Controle positivo - 2 x 1,0 mL de cardiolipina IgG
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20331316 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 INSTRUÇÕES DE USO iFlach Cardiolipin IgG Control 80867150152.pdf | 10/07/2023, 14:13 | 0705480232 |
| T20331315 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 INSTRUÇÕES DE USO iFlash Cardiolipin IgG 80867150152.pdf | 10/07/2023, 14:13 | 0705480232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0581858239Primária | 10/07/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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