Familia iFlash-Cardiolipin IgM
Nome do produto
Familia iFlash-Cardiolipin IgM
Número de registro
80867150150
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351360038202384
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(8)
C11 x 1,0mL
C21 x 1,0mL
C31 x 1,0mL
R22 x 6,5mL Éster de acridínio conjugado
R32 x 6,5mL Diluente da amostra
100 testes/kit - 2 packs com 50 testes/kit. R1 - 2 x 3,5mL Micropartículas revestidas de antígeno Cardiolipina
Controle negativo - 2 x 1,0mL de cardiolipina IgM
Controle positivo - 2 x 1,0 mL de cardiolipina IgM
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20331740 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 INSTRUÇÃO DE USO iFlash Cardiolipin IgM 80867150150.pdf | 10/07/2023, 14:27 | 0705575233 |
| T20331741 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 INSTRUÇÃO DE USO iFlash Cardiolipin IgM Control.pdf | 10/07/2023, 14:27 | 0705575233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0581684231Primária | 10/07/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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