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Dispositivos MédicosAtivo

FAMILIA iFLASH-dsDNA IgG e dsDNA IgG CONTROL

80867150103
Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA iFLASH-dsDNA IgG e dsDNA IgG CONTROL

Número de registro

80867150103

Classe de risco

II

Processo

25351668079202154

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • CAL1

    1 x 1,0mL

  • CAL2

    1 x 1,0mL

  • CAL3

    1 x 1,0mL

  • R2

    1 x 6,5mL

  • R3

    1 x 6,5mL

  • R4

    1 x 3,5mL

  • Caixa contendo Controle positivo 2 x 1 mL e Controle negativo 2 x 1 mL

  • Kit Reagente - 100 testes, 2 packs, 50 testes/pack contendo: R1 1 x 3,5mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2. Instruções de Uso iFlash - dsDNA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1485182412/08/2021, 19:41Exp. 3163855211
2. Instruções de Uso Controle dsDNA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1485182312/08/2021, 19:41Exp. 3163855211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

245082721601/07/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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