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Dispositivos MédicosAtivo

FAMILIA IFLASH- GBM IGG E GBM IGG CONTROL

80867150107
Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA IFLASH- GBM IGG E GBM IGG CONTROL

Número de registro

80867150107

Classe de risco

II

Processo

25351733052202140

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • CAL 1: 1 x 1 mL

  • CAL 2: 1 x 1 mL

  • CAL 3: 1 x 1 mL)

  • Kit Reagente - 100 testes, 2 “packs”, 50 testes/“pack”

  • Pack Controle: Controle positivo: 2 x 1 mL e Controle negativo: 2 x 1 mL

  • R1: 2 x 3,5 mL

  • R2: 2 x 6,5 mL

  • R3: 2 x 6,5 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2. Instruções de Uso iFlash-GBM IgG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1485167512/08/2021, 19:32Exp. 3163816215
2. Instruções de Uso GBM CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1485167412/08/2021, 19:32Exp. 3163816215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

265440521915/07/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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