Dispositivos MédicosAtivo
Família Instrumento Alinity hs
80146502143
Informações Gerais
Nome do produto
Família Instrumento Alinity hs
Número de registro
80146502143
Classe de risco
I
Processo
25351089595201812
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Alinity hs Slide Maker Stainer Module
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35504095 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 811761R04_09P69_01.pdf | 02/02/2026, 16:41 | 0106510266 |
| T37977480 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 811761R05A_Alinity h-series Operations Manual.pdf | 01/06/2026, 16:39 | 0535530269 |
811761R04_09P69_01.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3550409502/02/2026, 16:41Exp. 0106510266
811761R05A_Alinity h-series Operations Manual.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3797748001/06/2026, 16:39Exp. 0535530269
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2330860195 | 10/10/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0127668189Primária | 04/06/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1015452223 | 25/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
233086019510/10/2019
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
012766818904/06/2018
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária101545222325/03/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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