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Dispositivos MédicosCancelado

Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE SARS-CoV-2 (N1 + N2)

10355870405

Registro cancelado em 10/09/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE SARS-CoV-2 (N1 + N2)

Número de registro

10355870405

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351574984202063

Empresa Detentora

Razão social

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

01.299.509/0001-40

Fabricante

CERTEST BIOTEC S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1611 dias29/03/2031
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(8)

  • VS-NCO306H

    6 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-NCO306L

    6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-NCO312H

    12 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-NCO312L

    12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-NCO313H

    1 x Placa de 96 tubos, perfil alto

  • VS-NCO313L

    1 x Placa de 96 tubos, perfil baixo

  • VS-NCO326

    9 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

  • VS-NCO372

    18 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU-2127.NCO312ptes0521 rev.02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1459276605/07/2021, 13:57Exp. 2605420213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

142739421217/05/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

425599120029/03/2021

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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