Dispositivos MédicosAtivo

Família Kit HiberGene COVID-19

10355870401

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10355870401

Nome técnico

Classe de risco

III

Processo

25351647172202044

Empresa Detentora

Razão social

CNPJ

Fabricante

País de fabricação

IRLANDA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/03/2031

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

- Tampão de Diluição (Dilution Buffer) HG COVID-19 (# COVID-DB) - 30 x tubos, cada um contendo 0,3 ml de tampão de diluição (Dilution Buffer) COVID-19
Acentuadores (Enhancer) HG COVID-19 (#COVID-E) – 3 bolsas cada uma contendo 10 tubos de Acentuadores (Enhancer) HG COVID-19 Enhancer liofilizado, com saquetas dessecantes.
Controle Positivo (Positive Control) HG COVID-19 (# COVIDPC) - 1 frasco de 1,1 mL
kit de 30 testes: Tiras de reação (Reaction Strips) HG COVID-19 (# COVID-RX) - 3 bolsas cada uma contendo 10 x tiras de 2 poços, com saquetas dessecantes

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T22340172	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU - HGCOVIDC [CONTROLE POSITIVO] (ANVISA).pdf	23/01/2024, 13:37	0085177245
T22340171	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU - HGCOVIDR (ANVISA).pdf	23/01/2024, 13:37	0085177245