FAMÍLIA LQC MultiCHECK
Registro cancelado em 14/03/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA LQC MultiCHECK
Número de registro
10301160198
Classe de risco
III
Processo
25351494557200906
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(6)
Seis tubos (6) x 650 µL, suficiente para cinco (5) testes por tubo.
Seis tubos (6) x 650 µL, suficiente para cinco (5) testes por tubo.
Seis tubos (6) x 650 µL, suficiente para cinco (5) testes por tubo.
Uma (1) tira de papel com dois códigos de barras
Uma (1) tira de papel com dois códigos de barras
Uma (1) Tira de papel com dois códigos de barras
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15937421 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst. Uso_ Multi-check Nível 1.pdf | 28/01/2022, 12:32 | 0358460221 |
| T15937422 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst. Uso_ Multi-check Nível 2.pdf | 28/01/2022, 12:32 | 0358460221 |
| T15937423 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst. Uso_ Multi-check Nível 3.pdf | 28/01/2022, 12:32 | 0358460221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0500069146 | 01/12/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 211722103 | 14/06/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0180074194 | 25/03/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 641371094Primária | 25/02/2010 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 1089517185 | 28/01/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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