FAMÍLIA LQC PCT-CHECK
Registro cancelado em 22/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA LQC PCT-CHECK
Número de registro
10301160221
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351026420201646
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(2)
06 tubos X 0,55 mL de Solucao de Controle, suficiente para 2 testes por vidro
06 tubos X 0,55 mL de Solucao de Controle, suficiente para 2 testes por vidro
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15285177 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso_ LCQ PCT-CHECK Level 2.pdf | 19/10/2021, 14:43 | 4128126217 |
| T15285178 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso_ LCQ PCT-CHECK Level 1.pdf | 19/10/2021, 14:43 | 4128126217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1637575161Primária | 17/04/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0053102191 | 19/02/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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