Família MALDI Biotyper-BD Sirius IVD System
Nome do produto
Família MALDI Biotyper-BD Sirius IVD System
Número de registro
10033430835
Classe de risco
II
Processo
25351169141202120
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
MALDI Biotyper-BD sirius IVD System
MALDI Biotyper-BD sirius one IVD System
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16756725 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V4.0_1.0_Manual do Usuário_1.pdf | 31/05/2022, 18:39 | 4235805223 |
| T38026034 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V9_Manual do usuário Sirius.pdf | 03/06/2026, 13:12 | 0544004264 |
| T38026033 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V9_Manual do usuário Sirius one.pdf | 03/06/2026, 13:12 | 0544004264 |
| T38026032 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V9_Manual software MBT Compass IVD.pdf | 03/06/2026, 13:12 | 0544004264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4828481225 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0784377235 | 16/10/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3363749211Primária | 02/09/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2722525229 | 26/05/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0338235230 | 08/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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