Família Marcador de Carcinoma de Mama
Registro cancelado em 08/03/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Marcador de Carcinoma de Mama
Número de registro
80640680041
Classe de risco
III
Processo
25351329177201587
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(29)
1 x 0,5 mL de Cromogénio DAB
1 x 1 mL de HercepTest™ DAB Chromogen
1 x 10 mL de HercepTest™ Negative Control Reagent
1 x 10 mL de Substrato com tampão DAB
1 x 12 mL de HercepTest™ Rabbit Anti-Human HER2 Protein
1 x 12 mL de Proteína HER2 anti-humana de coelho
1 x 12 mL de Reagente de controle negativo
1 x 22 mL de HercepTest™ Peroxidase-Blocking Reagent
1 x 22 mL de HercepTest™ Visualization Reagent
1 x 250 mL de Tampão de lavagem (10x)
1 x 3,5 mL de Proteína HER2 anti-humana de coelho
1 x 3,5 mL de Reagente de controle negativo
1 x 500 mL de Solução de recuperação de epítopo (Containing Detergent) (10x)
1 x 7 mL de Reagente de bloqueio da peroxidase
1 x 7 mL de Reagente de visualização
10 frascos de User-Fillable Reagent. Quantidade suficiente para 50 testes.
15 x 11 mL de Substrato com tampão DAB
2 x 1 L de Tampão de lavagem (10x)
2 x 11 mL de Reagente de bloqueio da peroxidase
2 x 11 mL de Reagente de visualização
2 x 22 mL de HercepTest™ DAB Substrate Buffer
2 x 5 de HercepTest™ Control Slides
3 x 3 mL de Cromogénio DAB
3 x 5 lâminas de controle. Quantidade suficiente para 50 testes.
3 x 500 mL de HercepTest™ Epitope Retrieval Solution
3 x 500mL de Solução de recuperação de epítopo (Containing Detergent) (10x)
5 lamelas de controle. Quantidade suficiente para 35 testes.
Material suficiente para 30 testes em frasco de 6mL.
Material suficiente para 60 testes em frasco de 12mL.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0472204153Primária | 27/07/2015 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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