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Dispositivos MédicosCancelado

Família Marcador de Carcinoma de Mama

80640680041

Registro cancelado em 08/03/2017 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família Marcador de Carcinoma de Mama

Número de registro

80640680041

Processo

25351329177201587

Empresa Detentora
Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2285 dias27/07/2020
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(29)

  • 1 x 0,5 mL de Cromogénio DAB

  • 1 x 1 mL de HercepTest™ DAB Chromogen

  • 1 x 10 mL de HercepTest™ Negative Control Reagent

  • 1 x 10 mL de Substrato com tampão DAB

  • 1 x 12 mL de HercepTest™ Rabbit Anti-Human HER2 Protein

  • 1 x 12 mL de Proteína HER2 anti-humana de coelho

  • 1 x 12 mL de Reagente de controle negativo

  • 1 x 22 mL de HercepTest™ Peroxidase-Blocking Reagent

  • 1 x 22 mL de HercepTest™ Visualization Reagent

  • 1 x 250 mL de Tampão de lavagem (10x)

  • 1 x 3,5 mL de Proteína HER2 anti-humana de coelho

  • 1 x 3,5 mL de Reagente de controle negativo

  • 1 x 500 mL de Solução de recuperação de epítopo (Containing Detergent) (10x)

  • 1 x 7 mL de Reagente de bloqueio da peroxidase

  • 1 x 7 mL de Reagente de visualização

  • 10 frascos de User-Fillable Reagent. Quantidade suficiente para 50 testes.

  • 15 x 11 mL de Substrato com tampão DAB

  • 2 x 1 L de Tampão de lavagem (10x)

  • 2 x 11 mL de Reagente de bloqueio da peroxidase

  • 2 x 11 mL de Reagente de visualização

  • 2 x 22 mL de HercepTest™ DAB Substrate Buffer

  • 2 x 5 de HercepTest™ Control Slides

  • 3 x 3 mL de Cromogénio DAB

  • 3 x 5 lâminas de controle. Quantidade suficiente para 50 testes.

  • 3 x 500 mL de HercepTest™ Epitope Retrieval Solution

  • 3 x 500mL de Solução de recuperação de epítopo (Containing Detergent) (10x)

  • 5 lamelas de controle. Quantidade suficiente para 35 testes.

  • Material suficiente para 30 testes em frasco de 6mL.

  • Material suficiente para 60 testes em frasco de 12mL.

Documentos Técnicos(1)

047220415327/07/2015

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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